GBT 41 下肢康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備的分類(lèi)及通用技術(shù)條件

6.1 結(jié)構(gòu)要求
6.1.1 易觸及區(qū)域的剪切、擠壓、卡夾及鉤掛或纏繞防護(hù)
6.1.1.1 旋轉(zhuǎn)活動(dòng)部位不應(yīng)有導(dǎo)致衣服、頭發(fā)鉤掛或纏繞的結(jié)構(gòu)。如有,則設(shè)置隔板、護(hù)罩或覆蓋件等。
6.1.1.2、下肢易接觸區(qū)域內(nèi)不應(yīng)有剪切、擠壓、卡夾等現(xiàn)象,其中:
a)用于行走的表面在主運(yùn)動(dòng)方向的間隙應(yīng)小于或等于30mm(見(jiàn)圖1)。


b)僅危及腳趾時(shí).安全距離(a;)應(yīng)大于50 mm「見(jiàn)圖 2 a)7。 c)僅危及腳時(shí),安全距離(az)應(yīng)為 見(jiàn)圖 2 b)7:
--兒童型設(shè)備:a.>120 mm或a<25 mm; --成人型設(shè)備:az>120mm或a2<35 mm。
d)僅危及腿時(shí),安全距離(az)應(yīng)大于180mm[見(jiàn)圖2c)]。
單位為毫米：≤50mm


a)腳趾 b) 腳 c) 腿
標(biāo)引序號(hào)說(shuō)明:
a--僅危及腳趾時(shí)的安全距離; a:--僅危及腳時(shí)的安全距離; ag--僅危及腿時(shí)的安全距離。
圖 2 下肢的安全距離
6.1.1.3 上肢易接觸區(qū)域內(nèi)不應(yīng)有剪切、擠壓、卡夾等現(xiàn)象,活動(dòng)部件與鄰近的活動(dòng)部件之間,或活動(dòng)部
件與固定的剛性部件之間的距離應(yīng)大于60mm.但下列情況除外，
a)若活動(dòng)部件與固定部件之間的距離在運(yùn)動(dòng)中保持不變,其距離應(yīng)小于8mm; b) 可能只危及手臂時(shí),安全距離(a)應(yīng)大于120 mm「見(jiàn)圖3a)7;


c)可能只危及手掌、手腕、拳時(shí),安全距離(as)應(yīng)大于100 mm「見(jiàn)圖3b)7: d) 可能只危及手指時(shí),安全距離(as)應(yīng)為[見(jiàn)圖3c)]:
6.1.2 緩沖裝置
應(yīng)符合 GB 24中5.1.3.1的要求。
6.1.3 階梯臺(tái)階
6.1.3.1 階梯臺(tái)階的踏步高度(H)應(yīng)符合以下要求;
--兒童型設(shè)備:H<160mm; --成人型設(shè)備:H<200 mm。
6.1.3.2 階梯臺(tái)階的其他要求應(yīng)符合GB24中5.32的要求。
6.1.4 行程調(diào)節(jié)和鎖定裝置
6.1.4.1 行程可調(diào)時(shí)應(yīng)有終端限位機(jī)構(gòu)或明確標(biāo)識(shí)其大許可調(diào)節(jié)范圍。
6.1.4.2 行程調(diào)節(jié)和鎖定裝置的其他要求應(yīng)符合GB24中5.33的要求。
6.1.5 承載用抓握件
6.1.5.1 用于承載的環(huán)形握持件，其握持部位的尺寸應(yīng)符合GB 24中53.1.2的要求。若配有保護(hù)套,則握持部位的尺寸包含保護(hù)套的壁厚。
6.1.5.2 用于承載的桿狀握持件,圓形時(shí)其握持部位的直徑(D),矩形時(shí)其握持部位的寬度(W)應(yīng)符合以下要求:
--兒童型設(shè)備:25 mm≤D<38mm、25 mm<W<38 mm --成人型設(shè)備:30mm<D<45 mm、30mmW<45mm
6.1.6 上肢依托防護(hù)裝置
應(yīng)符合 GB 24中5.2.1.5.2.2 的要求。
6.1.7 扶手
6.1.7.1 扶手應(yīng)安裝堅(jiān)固,形狀易于抓握,且抓握部位的橫截面尺寸同 6.1.5.2
6.1.7.2 扶手上緣距站立面中心的垂直距離(h)(見(jiàn)圖4)應(yīng)符合以下要求:
--兒童型設(shè)備:600mm-h 850mm: --成人型設(shè)備:700mm

圖4 站立面上方的扶手高度
6.1.7.3 若設(shè)置雙層扶手,則上下層扶手之間的高度差為:
--兒童型設(shè)備:150 mm; --成人型設(shè)備:200 mm。
6.1.8 座椅
6.1.8.1 座位上的安全防護(hù)裝置應(yīng)符合GB 24中5.2.3的要求
6.1.8.2 座椅配有扶手時(shí).座椅扶手的結(jié)構(gòu)型式應(yīng)可方便使用者從側(cè)向進(jìn)出(如設(shè)計(jì)成水平或垂直方向
可活動(dòng)的結(jié)構(gòu)),且座椅扶手相對(duì)于座面的高度為160mm~250mm。

6.1.9 腳踏板
應(yīng)符合GB 24中5.2.6、5.2.7的要求。
6.1.10 手把套
6.1.10.1 整體式手把套應(yīng)清晰地刻(標(biāo))制有握持位置,并能防止手滑。
6.1.10.2外加式手把套的分離力應(yīng)符合GB 24中5.5.1.6的要求。
6.1.10.3 旋轉(zhuǎn)式手把套應(yīng)采用鎖定裝置予以保證可靠聯(lián)接,并能防止手滑。
6.1.11 配重件
應(yīng)符合 GB 24中5.1.3.2、5.2.10、7.1f)的要求。
6.1.12 軟包件
應(yīng)符合GB 24中5.2.9、5.7.1的要求。
6.1.13 操縱器
6.1.13.1 操縱器的尺寸應(yīng)符合 GB/T 14中5.2的要求。
6.1.13.2 提供有線(xiàn)連接的手持式控制器時(shí),應(yīng)在設(shè)備的話(huà)當(dāng)位置配有放置裝置,并有措施保證手持式
控制器在該位置不會(huì)由于意外或連接線(xiàn)纜受到外力作用而脫出。
6.1.14 急停裝置
應(yīng)符合GB9706.1-2020中9.2.4的要求。
6.1.15 氣壓和液壓部件
應(yīng)符合GB 9706.1-2020中9.7的要求。
6.2 運(yùn)行參數(shù)
6.2.1 運(yùn)動(dòng)阻力
主動(dòng)訓(xùn)練時(shí)設(shè)備應(yīng)提供可調(diào)的運(yùn)動(dòng)阻力。且僅提供運(yùn)動(dòng)阻力的相對(duì)顯示。如等級(jí)、擋位等。
6.2.2 訓(xùn)練角度
6.2.2.1 主動(dòng)訓(xùn)練角度
設(shè)備可滿(mǎn)足的主動(dòng)訓(xùn)練角度應(yīng)大于或等于相應(yīng)人體下肢關(guān)節(jié)的正常活動(dòng)度。注:人體下肢關(guān)節(jié)的正常活動(dòng)度見(jiàn)參考文獻(xiàn)中[9]或[107的相關(guān)內(nèi)容。
6.2.2.2 被動(dòng)訓(xùn)練角度
被動(dòng)訓(xùn)練角度應(yīng)可設(shè)定或調(diào)節(jié),且小于或等于相應(yīng)人體下肢關(guān)節(jié)的正常活動(dòng)度,其實(shí)測(cè)值相對(duì)于設(shè)定值的允差應(yīng)符合以下要求:
-被動(dòng)訓(xùn)練角度小于或等于50°:5°; --被動(dòng)訓(xùn)練角度大于50°:士10%。
6.2.3 動(dòng)力驅(qū)動(dòng)下的運(yùn)動(dòng)速度
6.2.3.1 角速度
角速度應(yīng)可設(shè)定，并小于或等于10(°)/s其實(shí)測(cè)值相對(duì)于設(shè)定值的允差應(yīng)小于或等于士20%。
6.2.3.2 線(xiàn)速度
線(xiàn)速度應(yīng)可設(shè)定,但慢擋的線(xiàn)速度應(yīng)小于或等于0.5km/h線(xiàn)速度增量為0.1km/h，且線(xiàn)速度實(shí)測(cè)值相對(duì)于設(shè)定值的允差應(yīng)符合以下要求:
--線(xiàn)速度小于或等于3km/h:+0.3km/h: --線(xiàn)速度大于3km/h:+20%。
6.2.3.3 旋轉(zhuǎn)速度
旋轉(zhuǎn)速度應(yīng)可設(shè)定，且宜小于或等于100 r/min。
6.2.3.4 步速
步速應(yīng)可設(shè)定，且宜小于或等于95m/min
6.2.3.5 步頻
步頻應(yīng)可設(shè)定，且宜小于或等于125步/min。
6.2.3.6 單步長(zhǎng)
單步長(zhǎng)應(yīng)可設(shè)定,且宜小于或等于 800 mm。
6.2.4 訓(xùn)練時(shí)間

訓(xùn)練時(shí)間應(yīng)可設(shè)定和顯示，目計(jì)時(shí)的示值與設(shè)定值之間的誤差應(yīng)小于或等于士10%。

6.3 肌肉刺激器
若設(shè)備配有肌肉刺激器,則應(yīng)符合 YY9706.210的要求。
6.4 安全保護(hù)功能
6.4.1 急停保護(hù)

動(dòng)力驅(qū)動(dòng)時(shí)應(yīng)提供急停功能,觸發(fā)急停功能后設(shè)備應(yīng)能保持在不可用的狀態(tài)。

6.4.2 痙攣保護(hù)
6.4.2.1 動(dòng)力驅(qū)動(dòng)時(shí)宜提供痙攣保護(hù)功能(如監(jiān)測(cè)到痙攣發(fā)生時(shí)作出減速至停止等保護(hù)動(dòng)作),且痙攣保護(hù)應(yīng)默認(rèn)為開(kāi)啟狀態(tài)。
6.4.2.2 若不提供痙攣保護(hù),則應(yīng)在設(shè)備的顯眼位置提供“無(wú)痙攣保護(hù),訓(xùn)練應(yīng)在不間斷的監(jiān)護(hù)下進(jìn)行”的警告標(biāo)識(shí)。
6.4.3 斷電保護(hù)
電源中斷時(shí)和恢復(fù)通電后，肢體固定架應(yīng)保持在斷電瞬間的位置或僅可順應(yīng)使用者肢體的運(yùn)動(dòng),但此運(yùn)動(dòng)不應(yīng)由設(shè)備帶動(dòng)。
6.4.3 斷電保護(hù)
電源中斷時(shí)和恢復(fù)通電后,肢體固定架應(yīng)保持在斷電瞬間的位置或僅可順應(yīng)使用者肢體的運(yùn)動(dòng),但此運(yùn)動(dòng)不應(yīng)由設(shè)備帶動(dòng)。
6.5 穩(wěn)定性
應(yīng)符合GB9706.1-2020中9.4的要求。
6.6 機(jī)械強(qiáng)度
6.6.1 疲勞強(qiáng)度應(yīng)符合 GB 24中5.5.2的要求。
6.6.2 其他機(jī)械強(qiáng)度應(yīng)符合GB 9706.1-2020中9.8的要求。
6.7 工作噪聲
應(yīng)符合GB24中5.9.1的要求。
6.8 其他安全通用要求
其他安全通用要求應(yīng)符合GB9706.1-2020GB/T16886.1GB24、YY9706,102中的要求。
7 試驗(yàn)方法
7.1 試驗(yàn)環(huán)境
應(yīng)符合 GB 9706.1-2020中5.3.GB 24中6.12的要求。
7.2 結(jié)構(gòu)要求試驗(yàn)

7.2.1 線(xiàn)性尺寸采用卡尺、直尺、卷尺等進(jìn)行測(cè)量,若尺寸可調(diào)時(shí),應(yīng)測(cè)量大值和小值;若不是無(wú)級(jí)
調(diào)節(jié),還應(yīng)記錄可調(diào)節(jié)增量。
7.2.2 角度尺寸采用角度尺、量角器等進(jìn)行測(cè)量。
7.2.3 防止手指剪切、擠壓、卡夾的安全距離采用指形試棒(見(jiàn)圖5)進(jìn)行測(cè)試,指形試棒不應(yīng)有銳角,表面粗糙度R.<0.4um表面硬度大于或等于40 HRC(按GB/T2301測(cè)定)。測(cè)試方法為:
--步驟一:使用指形試棒的小端測(cè)試,若在任意方向試棒不能通過(guò),判定合格;否則進(jìn)入步驟二: --步驟二:使用指形試棒的大端測(cè)試,若能通過(guò)則判定合格;否則判定不合格。

7.2.4 外加式手把套的分離力按照 GB 24中6.46描述的方法進(jìn)行試驗(yàn)。
7.2.5 急停裝置按照GB9706.1-2020中9.2.4描述的方法進(jìn)行試驗(yàn)。
7.2.6 氣壓和液壓部件按照GB9706.1-2020中9.7描述的方法進(jìn)行試驗(yàn)。
7.2.7 其他無(wú)數(shù)據(jù)要求的項(xiàng)目采用目測(cè)、試用等方法進(jìn)行檢驗(yàn)。
7.3 運(yùn)行參數(shù)試驗(yàn)
7.3.1 運(yùn)動(dòng)阻力試驗(yàn)
按使用說(shuō)明書(shū)模擬主動(dòng)訓(xùn)練并調(diào)節(jié)運(yùn)動(dòng)阻力，觀察并判定運(yùn)動(dòng)阻力是否符合6.2.1的要求。
7.3.2 訓(xùn)練角度試驗(yàn)
7.3.2.1 主動(dòng)訓(xùn)練角度試驗(yàn)
按使用說(shuō)明書(shū)模擬主動(dòng)訓(xùn)練,采用角度儀測(cè)量設(shè)備可滿(mǎn)足的主動(dòng)訓(xùn)練角度。注:若主動(dòng)訓(xùn)練角度可達(dá)到360°時(shí)則不測(cè)量角度值。
7.3.2.2 被動(dòng)訓(xùn)練角度試驗(yàn)
在空載狀態(tài)下按使用說(shuō)明書(shū)模擬被動(dòng)訓(xùn)練,采用角度儀量取三點(diǎn)(設(shè)定值分別為大值的100%、50%、20%)測(cè)量被動(dòng)訓(xùn)練角度,計(jì)算實(shí)測(cè)值與設(shè)定值之間的偏差。
7.3.3 動(dòng)力驅(qū)動(dòng)下的運(yùn)動(dòng)速度試驗(yàn)
7.3.3.1 角速度試驗(yàn)
在空載狀態(tài)下按使用說(shuō)明書(shū)設(shè)定被動(dòng)訓(xùn)練角度至大，采用角度儀測(cè)量始末位置的角度,同時(shí)用電子秒表測(cè)量完成始末行程所用時(shí)間,計(jì)算角速度,再計(jì)算實(shí)測(cè)值與設(shè)定值之間的偏差。
7.3.3.2 線(xiàn)速度試驗(yàn)
在空載狀態(tài)下按使用說(shuō)明書(shū)設(shè)定線(xiàn)速度，采用線(xiàn)速度儀測(cè)量線(xiàn)速度及增量值(設(shè)定值分別為大值和小值),計(jì)算實(shí)測(cè)值與設(shè)定值之間的偏差。
7.3.3.3 旋轉(zhuǎn)速度試驗(yàn)

在空載狀態(tài)下按使用說(shuō)明書(shū)設(shè)定旋轉(zhuǎn)速度至大,采用轉(zhuǎn)速計(jì)測(cè)量旋轉(zhuǎn)速度

7.3.3.4 步速試驗(yàn)
在空載狀態(tài)下按使用說(shuō)明書(shū)設(shè)定步速至大，采用秒表測(cè)量行走距離不少于10m時(shí)的所用時(shí)間。計(jì)算步速。
7.3.3.5 步頻試驗(yàn)
在空載狀態(tài)下按使用說(shuō)明書(shū)設(shè)定步頻至大,采用計(jì)步器測(cè)量步頻。
7.3.3.6 單步長(zhǎng)試驗(yàn)

在空載狀態(tài)下按使用說(shuō)明書(shū)設(shè)定單步長(zhǎng)至大，采用卷尺測(cè)量一側(cè)足跟著地到緊接著的對(duì)側(cè)足跟
著地所行進(jìn)的距離。
7.3.4 訓(xùn)練時(shí)間試驗(yàn)
按使用說(shuō)明書(shū)設(shè)定訓(xùn)練時(shí)間，選取可設(shè)定的長(zhǎng)時(shí)間或1h(二者取較小值),采用電子秒表計(jì)時(shí)，計(jì)算實(shí)測(cè)時(shí)間與顯示時(shí)間之間的偏差。
7.4 肌肉刺激器試驗(yàn)
按照 YY 9706.210 描述的方法進(jìn)行試驗(yàn)。
7.5 安全保護(hù)功能試驗(yàn)
7.5.1 急停保護(hù)試驗(yàn)
按使用說(shuō)明書(shū)操作急停裝置。觀察并判定急停保護(hù)是否符合6.4.1的要求。
7.5.2 痙攣保護(hù)試驗(yàn)
7.5.2.1 具有疼攣保護(hù)功能時(shí),按使用說(shuō)明書(shū)模擬被動(dòng)訓(xùn)練,訓(xùn)練中有意反向用力(即模擬發(fā)生疼攣現(xiàn)象),觀察并判定痙攣保護(hù)是否符合 6.4.2.1 的要求。
7.5.2.2 無(wú)痙攣保護(hù)時(shí),觀察設(shè)備的顯眼位置是否提供6.4.2.2 規(guī)定的警告標(biāo)識(shí)。
7.5.3 斷電保護(hù)試驗(yàn)
在訓(xùn)練中模擬電源中斷再恢復(fù)，觀察肢體固定架是否保持在停止時(shí)的狀態(tài)，或是否僅可順應(yīng)使用者
7.6 穩(wěn)定性試驗(yàn)
按照GB9706.1-2020中9.4描述的方法進(jìn)行試驗(yàn)。
7.7 機(jī)械強(qiáng)度試驗(yàn)

7.7.1 疲勞強(qiáng)度按照GB 24中6.5描述的方法進(jìn)行試驗(yàn)。
7.7.2 其他機(jī)械強(qiáng)度按照GB9706.1-2020中9.8描述的方法進(jìn)行試驗(yàn)。
7.8 工作噪聲試驗(yàn)
按照GB24中6.7描述的方法進(jìn)行試驗(yàn)。
7.9 其他安全通用要求試驗(yàn)
其他安全通用要求按照GB9706.1-2020GB/T16886.1GB24YY9706.102描述的方法進(jìn)行試驗(yàn)。

8 標(biāo)志及使用說(shuō)明
8.1 標(biāo)志
設(shè)備的標(biāo)志應(yīng)清晰,耐久,并至少有如下內(nèi)容:
a)制造商或供應(yīng)商名稱(chēng)(全稱(chēng))及詳細(xì)通訊地址: b)產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品型號(hào)和(或)編號(hào): c)制造日期或出廠日期; d)大使用者質(zhì)量; e)配重件質(zhì)量(若有);
f) 必要的安全標(biāo)志或簡(jiǎn)明的警示說(shuō)明:
g)對(duì)共用人數(shù)有限制的設(shè)備,標(biāo)注同時(shí)使用人數(shù)的上限。
深圳市圖為儀器專(zhuān)業(yè)提供 下肢康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備 安全通用要求檢測(cè)設(shè)備
深圳市圖為儀器技術(shù)部
2022.12.31